実施医療機関情報

更新日：2024年4月1日

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実施医療機関基本情報

内容

• 01_国立研究開発法人国立国際医療研究センター国府台病院　治験実施体制
…当院の医療機関情報、治験の実施体制情報

医療機関内での品質管理について

内容

• 02_臨床検査値一覧
…当院の臨床検査基準値一覧表

• 03_治験で使用する機器等の管理手順書
…当院における治験使用機器の管理方法を定めたもの

• 04_治験薬および検体等の温度管理に関する手順書
…治験薬・治験機器・再生医療等製品および集中測定機関へ提出する血液・尿検体等の温度管理に関する基準および運用方法を定めたもの

• 05_治験関連書類への押印省略に関する手順書
…治験関連手続き書類への押印を省略する際の運用方法を定めたもの

• 06_治験データの記録プロセス確認リスト
…本リストは、当院において原資料として取り扱うものに関してその記録プロセスを明らかにする目的で作成したもの

精度管理記録について

内容

• 01_各種添付文書
…当院で使用される測定機器等の添付文書

• 02_校正記録
…測定機器等の校正証明書・点検記録

• 03_治験薬保管庫温度記録