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臨床研究支援・相談の実績

臨床研究支援室の業務内容

日々の診療に追われて多忙の為、研究がなかなか進められない医師に代わり、臨床研究支援室では下記の業務を行っております。

  1. 主治医による患者紹介の補助業務として、症例数の確保のため研究候補者のリストアップを行います。
  2. 臨床データの収集・電子化の補助業務として、当院を受診された患者様へ問診を行い、欠損のないより正確なデータを収集し、それらのデータを入力して電子化を行っています。
  3. 研究を進める上で各部署との連携が不可欠になります。私たちは研究がスムーズに進むよう、様々な部署との打ち合わせを行います。

臨床研究相談室の業務内容

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臨床研究相談室は、これから臨床研究をやってみたいという研究初心者の先生方に、1.研究デザインを選択する時やプロトコール(研究計画書)作成についてのアドバイスを行っています。また 2.倫理審査委員会への申請書の作成に関してのアドバイスを行っています。必要な場合は 3.センター病院との連携によりデータ解析に関する相談も受けております。



それと同時にたくさんの方に臨床研究への理解を深めてもらうために様々なセミナーを計画・実施しています。

実績

臨床研究支援室の実績(平成29年度分)

所属検索条件支援内容報告データの利用
総合内科 ベルソムラ投与患者(定期内服(頓服を除く)、1ヶ月以上内服(1ヶ月未満の処方のみで継続のない者を除く)について、
投与開始前および投与開始後1年の間の全ての期間の、HbA1c,血糖、T-chol,LDL-C,TG,肝機能(AST/ALP/rGTP/ALP/T-bil),糖尿病治療薬の使用・変更歴、ジプレキサ/セロクエル投与の有無、血圧、体重について、抽出できるものを抽出。
該当者リスト作成 論文化
精神科 ①2014年作成したDTマートを修正②平成28年度分の年齢も追加 精神科出力テンプレート再作成 日常診療に利用
精神科
  • 2015年5月~エビリファイ持続性水態能注用シリレジ使用患者リスト。
  • 2013年11月~ゼプリオン持続性水態能注用使用患者リスト
該当者リスト作成 講演発表
精神科
  • 20歳以上性別不問
  • 2017年6月1日~2017年12月1日通院中の患者
  • 診断名:統合失調症
  • 主治医指定
  • 非定型抗精神病薬を含む、抗精神病薬を3種類以上処方されている患者
該当者リスト作成
治験管理室 統合失調症様障害、疑いは除く・20~64歳・受診中2015年1月1日~2017年現在・パーキンソン病は除く・てんかんは除く 該当者リスト作成 治験該当者のリクルート
治験管理室 精神科初診患者または心療内科初診患者。抗うつ剤を処方されている。
・フルボキサミンマレイン酸塩(デプロメール、ルボックス)・パロキセチン塩酸塩水和物(パキシル)・塩酸セルトラリン(ジェイゾロフト)エスタシロプラムシュウ酸塩(レクサプロ)
該当者リスト作成 治験該当者のリクルート
総合内科 SGLT2阻害薬とインスリン兼用患者を当院でのSGLT2阻害薬開始時から2017年7月7日までの間で入院患者と外来患者に分けインスリンの必要量がどれだけ減るか、またその期間がどれ位かかるかを抽出 該当者リスト作成
外科 外科手術症例85歳以上最低5年、手術名、転移、院外の手術日、紹介医 該当者リスト作成 地方会発表
心理療法士 ①2016年から2017年7月入院②薬物性精神障害、身体表現性障害、気分変調症、パーソナル障害 テンプレートからの抽出方法の提案のみ
消化器内科 内視鏡実施患者をデータベース化した2013年1月から2017年7月共通問診票と消化器症状問診票データが全て揃っている件数 該当者リスト作成
消化器内科 偽膜性腸炎の病名で入院患者数 該当者リスト作成
消化器内科 大腸憩室炎と憩室出血の診断患者 該当者リスト作成
消化器内科 直腸カルチノイドと診断された患者 該当者リスト作成
総合内科 2015年度(4月~3月)と2016年度
①外来でのDM管理患者数②入院患者数
該当件数のみ報告 日常診療に利用
総合内科 2010年1月~2017年11月までに当院で血液検査を受けたことがあり、初診時に40歳以下の患者で、糖尿病の治療薬を処方されている患者を抽出。
抽出項目は、当院のIDと糖尿病、生活習慣外来問診票、共通問診票。
該当者リスト作成
精神科 2014/4/1~2017/9/30、一般病棟に入院した件数、その中で精神科医がかかわった件数 該当者リスト作成 論文化
消化器内科 2015年1月1日以降2017年12月20日までに、
  • 大腸ポリープを切除した人数
  • 20歳以上の入院&外来患者
  • 血液検査項目(血糖値・Alc・TC・TG・HDL・LDL)を表示
該当者リスト作成
外来診療部 入院、外来の患者で標準注意検査法(CAT)を受けた人の一覧(疾患名も加える) 該当者リスト作成
心理室 心理検査実施患者の抽出 心理検査テンプレートの再作成
精神科 精神科入院データベースと入院時スクリーニングを合わせたもの。
  • ①欠損値の少ない物
  • ②登録日の新しいもの
  • ③入院日のないものは、他に同じ入院期間のデータがあれば、そちらを生かす
  • ④入院日がなく、他に同じ期間のデータが確認できない場合は残しておく
該当者リスト作成 日常診療に利用
精神科 2017年12月までに精神科に入院した患者 該当者のリスト作成 および 精神科入院データベースに入院患者の最終来院日を追加 日常診療に利用
治験管理室 2017年6月1日~2017年12月31日に受診し、糖尿病性腎臓病と臨床診断された2型糖尿病患者のうち以下の3条件を全て満たす患者
①25≦eGFR<60 ②尿定性≧2+ ③4週間以上ACEI またはARBが投与されている
該当者リスト作成 治験該当者のリクルート
総合内科 2013年8月1日~2014年3月31日に精神科に通院し、抗精神薬を処方された65歳以上の受診者
また、研究紹介依頼付箋貼付数とIC実施件数(その同意件数と拒否件数)
該当者数報告 論文執筆利用・学会発表
内科 肥満患者に対するスマートフォンアプリケーション導入での肥満改善効果の検討 腹囲測定、血圧、診療記事入力、栄養指導、リハビリへのご案内 進行中
内科 診療録直結型全国糖尿病データベース事業(J-DREAMs) データ登録管理補助 進行中
消化器内科 再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎に対する維持療法時におけるボノプラザン長期投与時の安全性に関する検討研究(VISION study) 研究被験者の対応・収集したデータの管理等 進行中
肝炎免疫研究センター 国府台病院における包括的同意によるバイオバンクの構築(消化器内科、肝臓内科、糖尿病内分泌科、耳鼻咽喉科) IC補助・被験者の対応・収集したデータの管理等 進行中
消化器内科 内視鏡データベース データベース作成補助 進行中
内科 糖尿病データベース データベース作成補助 進行中

注:データ入力のみだけではなくだんだん研究の支援範囲も広がってきました。